A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última segunda-feira (14), o registro definitivo da primeira vacina contra a chikungunya no Brasil. O imunizante é uma vacina de vírus vivo atenuado, desenvolvida pelo Instituto Butantã em parceria com a farmacêutica austríaca Valneva.
Cerca de 4 mil voluntários de 18 a 65 anos participaram dos testes clínicos realizados nos Estados Unidos; do total de participantes, 98,9% produziram anticorpos contra a chikungunya. Os níveis destes anticorpos permaneceram robustos por, pelo menos, seis meses.
No estudo clínico de fase 3, feito com adolescentes brasileiros após uma dose da vacina, foi observada a presença de anticorpos neutralizantes em 100% dos voluntários com infecção prévia e em 98,8% daqueles sem contato anterior com o vírus.
A proteção foi mantida em 99,1% dos participantes após seis meses. A maioria dos eventos adversos registrados após a vacinação foi leve ou moderada, sendo os mais relatados dor de cabeça, dor no corpo, fadiga e febre.
O imunizante, de dose única, será aplicado em pessoas com 18 anos ou mais, que estejam em risco aumentado de exposição ao vírus da doença, segundo a Anvisa. Inicialmente, a fabricação será feita na Alemanha, mas o Instituto Butantan deve assumir a fabricação no Brasil no futuro.
Ainda não há previsão para que a vacina chegue, de fato, à população. O Instituto Butantan está trabalhando em uma versão com parte do processo realizado no Brasil. As modificações usam componentes nacionais e serão melhores adequadas à incorporação pelo SUS, Programa Nacional de Imunizações e demais autoridades de saúde.
“A partir da aprovação pelo CONITEC, a vacina poderá ser fornecida estrategicamente. No caso da chikungunya, é possível que o plano do Ministério seja vacinar primeiro os residentes de regiões endêmicas, ou seja, que concentram mais casos”, explica o diretor do Butantan, Esper Kallás.
A chikungunya é uma doença viral transmitida por meio da picada de mosquitos Aedes aegypti infectados – os mesmos que transmitem dengue e Zika. Os principais sintomas são febre de início repentino e dores intensas nas articulações de pés e mãos – dedos, tornozelos e punhos. Pode ocorrer, também, dor de cabeça, dor muscular e manchas vermelhas na pele.
